廣州科犁醫(yī)學(xué)研究有限公司

廣州科犁醫(yī)學(xué)研究有限公司是合同研究機構(gòu)（CRO）性質(zhì)的創(chuàng)新科技服務(wù)企業(yè)，致力于成為全球生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)先的臨床研究服務(wù)提供商。公司總部位于廣州，擁有近 2600 平米現(xiàn)代化辦公場所。 公司以海內(nèi)外生物統(tǒng)計知名學(xué)者、 博士和碩士畢業(yè)生為骨干技術(shù)人才， 擁有多項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)，具有專業(yè)化服務(wù)程度高、業(yè)內(nèi)影響力廣泛、客戶資源豐富、核心技術(shù)人才貯備充足、臨床研究領(lǐng)域全覆蓋服務(wù)等優(yōu)勢。 核心業(yè)務(wù)： 1. 戰(zhàn)略與策略咨詢：憑借十?dāng)?shù)年的積累深耕，公司團隊擁有豐富的監(jiān)管互動經(jīng)驗和深厚敏銳的行業(yè)洞察力，為客戶提供臨床研究項目多層次的策略方案，量身打造具有高效可行的研發(fā)規(guī)劃，并覆蓋產(chǎn)品整個生命周期的全方位解決方案。 2. 真實世界研究：在真實世界環(huán)境下, 結(jié)合豐富的實踐經(jīng)驗和獨特的政策資源，通過數(shù)據(jù)評估、采集、治理以及尖端的真實世界數(shù)據(jù)分析技術(shù)，為客戶提供全覆蓋的真實世界研究綜合服務(wù)。對藥物的療效、安全性以及藥物經(jīng)濟學(xué)等方面進行全面分析，為醫(yī)療決策和產(chǎn)品生命周期管理提供更為精準(zhǔn)、有力的支持。 3. 統(tǒng)計分析：利用前沿的統(tǒng)計方法和規(guī)范尖端的技術(shù)工具，致力于為客戶提供卓越的統(tǒng)計分析服務(wù)。從統(tǒng)計設(shè)計、統(tǒng)計模擬、CDISC標(biāo)準(zhǔn)編程到統(tǒng)計分析報告，均能提供專業(yè)可靠的技術(shù)支持。 4. 隨機化和藥物管理：自主研發(fā)的IWRS系統(tǒng)能夠高效、準(zhǔn)確地進行藥物編盲和隨機化算法配置，滿足客戶的個性化需求。通過嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、正確的隨機化方法，為研究的成功實施提供有力保障。 5. DMC（數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會）：公司建立完善的DMC SOP和標(biāo)準(zhǔn)流程體系，為客戶提供期中分析設(shè)計、獨立統(tǒng)計分析技術(shù)服務(wù)以及專家協(xié)調(diào)管理的全方位服務(wù)。隨著試驗設(shè)計的不斷創(chuàng)新發(fā)展, 通過DMC技術(shù)服務(wù)可有效監(jiān)測產(chǎn)品的安全性和有效性，及時發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險并提供專業(yè)建議，幫助客戶降低研發(fā)成本并加速產(chǎn)品注冊申報。 6. 數(shù)據(jù)管理：提供貫穿臨床研究數(shù)據(jù)管理的全流程服務(wù)，包括數(shù)據(jù)庫建立、CRF設(shè)計、醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)清理到數(shù)據(jù)庫鎖定。自主研發(fā)的EDC系統(tǒng)符合國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)要求，遵循國際數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)，具有個性化友好的用戶體驗。為客戶提供安全、合規(guī)、高效、準(zhǔn)確的一站式數(shù)據(jù)管理服務(wù)。 7. 臨床研究培訓(xùn)：公司團隊擁有豐富的臨床研究培訓(xùn)經(jīng)驗和課程設(shè)計能力，提供覆蓋醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究設(shè)計和統(tǒng)計分析的全方位培訓(xùn)課程。根據(jù)客戶需求量身定制培訓(xùn)課程，助力提升客戶團隊素質(zhì)和臨床研究能力。 8. 醫(yī)學(xué)服務(wù)：為客戶提供全面的醫(yī)學(xué)服務(wù)，包括臨床醫(yī)學(xué)開發(fā)計劃、醫(yī)學(xué)撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查以及醫(yī)學(xué)策略支持等。緊跟時下新藥研發(fā)熱點，提供以患者為中心的研發(fā)策略和以市場為驅(qū)動的醫(yī)學(xué)策略的全方位賦能。 9. 注冊事務(wù): 為客戶提供中美歐日澳等多區(qū)域的藥品注冊事務(wù)服務(wù)，從程序規(guī)定、法規(guī)要求、技術(shù)符合等多層面保持與企業(yè)、監(jiān)管有效溝通。支持產(chǎn)品注冊的注冊策略咨詢、IND、EOP2、NDA、監(jiān)管溝通會申請等全流程的服務(wù)。 10. 藍臺數(shù)字醫(yī)療平臺：藍臺數(shù)字醫(yī)療平臺（簡稱“藍海平臺”）榮獲國家信息安全“三級等保”認(rèn)證。藍海平臺集EDC、IWRS、ePRO、eCOA、RWD五大系統(tǒng)于一體，為醫(yī)藥企業(yè)提供高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)處理服務(wù)，助力藥物開發(fā)，夯實產(chǎn)品證據(jù)鏈并加速產(chǎn)品注冊。通過藍海平臺，能夠為客戶提供更加創(chuàng)新、高效、便捷的數(shù)字醫(yī)療解決方案。 【福利待遇】 1.薪資制度：國際CRO檔薪酬設(shè)計+年終獎金+每年加薪制 2.勞動保障：五險一金（住房公積金單位繳費比例為12%） 3.假期福利：入職即享10天或以上額外帶薪假期，高于法定標(biāo)準(zhǔn)的春節(jié)假期，法定假日等等 4.考勤制度：四種可選工作時間+彈性工作制 5.長期激勵：核心、骨干人才股權(quán)激勵 6.節(jié)慶禮金：年節(jié)禮品或禮金，紅白喜事禮金 7.健康保障：每年定期的年度體檢+不同形式的健康活動 8.員工培訓(xùn)：多維度、多樣式的專業(yè)培訓(xùn) 9.人才補貼：符合條件的可享受公司所在省市區(qū)人才引進補貼 10.豐富活動：高質(zhì)量團建活動、員工旅游等活動 11.其他福利：提供免費咖啡、茶點、零食等等