寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司

寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司(Accurant BioTech Inc)一家專業(yè)的符合國(guó)際GLP質(zhì)量規(guī)范的大分子生物分析實(shí)驗(yàn)室，為國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥公司提供生物分析的一站式服務(wù)，包括抗體制備，符合法規(guī)要求的分析方法學(xué)的開發(fā)和驗(yàn)證，以及樣本分析。包含藥代動(dòng)力學(xué)(PK)， 藥效動(dòng)力學(xué)(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，生物標(biāo)志物(Biomarker)，及受體占位(RO assay by FACS)檢測(cè)。 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)平均有近20年的業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)，多位在知名藥企工作多年的海歸博士、大分子生物分析專家、中美多個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)的常任理事，也曾參與《中國(guó)藥典 2015版》“生物樣品分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”的撰寫。擁有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過10年的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)，技術(shù)力量強(qiáng)且經(jīng)驗(yàn)豐富，曾支持過200+全球多中心臨床試驗(yàn)，100+各類大分子產(chǎn)品支持，成功通過世界各國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審計(jì)（FDA, CFDA, EMA, OCED），曾為多個(gè)國(guó)際重磅級(jí)藥物提供上市審批數(shù)據(jù)支持。 公司在寧波（寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美國(guó)新澤西（AccurantBio）都建有實(shí)驗(yàn)室。項(xiàng)目涵蓋大分子藥物的多個(gè)熱門治療領(lǐng)域，包含單克隆抗體，多肽，融合蛋白，雙特異性抗體，ADC和Car-T等。