湖州申科生物技術(shù)股份有限公司

湖州申科生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“湖州申科”）成立于 2012 年，為高新技術(shù)企業(yè)、省級專精特新中小企業(yè)和市級工業(yè)“雙高”企業(yè)。公司總部運營基地位于浙江省湖州南太湖科創(chuàng)中心，并在上海張江建立了新技術(shù)研發(fā)中心。 湖州申科專注于生物制品質(zhì)量控制關(guān)鍵共性技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，為國內(nèi)生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO、科研單位及監(jiān)管機構(gòu)提供高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化檢測試劑盒及相關(guān)技術(shù)服務(wù)；完整的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)體系，全方位服務(wù)細胞基因治療、疫苗、抗體、重組蛋白、生物源醫(yī)療器械、生物工程類小分子藥物及生化藥物等各類生物行業(yè)客戶；核心專利技術(shù)被《中國藥典》所采納，助力我國生物制品的研發(fā)制造。湖州申科通過了 ISO13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，提供宿主細胞核酸 / 蛋白殘留檢測，遺傳穩(wěn)定性，工藝添加物殘留和外源污染物檢測，細胞種屬鑒別等標(biāo)準(zhǔn)化和定制化的全面解決方案，覆蓋了從起始材料、原物料、中間品到終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量控制。 湖州申科，秉持專注態(tài)度，成就專業(yè)品質(zhì)，致力成為生物藥質(zhì)量檢測新技術(shù)的開拓者、新方法的引領(lǐng)者、標(biāo)準(zhǔn)化的倡導(dǎo)者，賦能生物制藥的創(chuàng)新發(fā)展。