科士華(南京)生物技術(shù)有限公司

科士華生物（TCRx Therapeutics）由美國(guó)安德森癌癥中心2018年諾貝爾獎(jiǎng)獲得者團(tuán)隊(duì)海歸科學(xué)家于2020年回國(guó)創(chuàng)立，公司位于國(guó)家級(jí)高新區(qū)南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，擁有4000㎡研發(fā)車(chē)間，是一家集創(chuàng)新序列發(fā)現(xiàn)、新藥研發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)為一體的科技型中小企業(yè)。 公司聚焦于TCR T領(lǐng)域，以“來(lái)源于患者，服務(wù)于患者”為己任，致力于解決實(shí)體腫瘤領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，形成了以創(chuàng)新型TCR T產(chǎn)品研發(fā)業(yè)務(wù)板塊為主體，人工智能算法和尖端測(cè)序技術(shù)為引領(lǐng)，各職能部門(mén)為支撐的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)體系，目標(biāo)是成為“世界第一梯隊(duì)的TCR T細(xì)胞藥科技企業(yè)”。 科士華生物開(kāi)發(fā)的治療實(shí)體腫瘤的KSH01 TCR T細(xì)胞新藥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床，適應(yīng)癥為食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期實(shí)體瘤，在我國(guó)每年新發(fā)患者人數(shù)超過(guò)100萬(wàn)人。 KSH01 TCR T注射液為中國(guó)首個(gè)針對(duì)消化道和泌尿系大癌種的TCR T細(xì)胞新藥品種，是中國(guó)首個(gè)靶向MAGE-A4抗原的TCR T細(xì)胞藥物。該藥物此前已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. FDA）孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation，ODD），這也是國(guó)內(nèi)本土企業(yè)開(kāi)發(fā)的首款獲得美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定資格的TCR T細(xì)胞藥物。