醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理
5000-7000元/月崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、備案及相關(guān)文件準(zhǔn)備;
2、跟蹤醫(yī)療器械法規(guī)動(dòng)態(tài),確保公司產(chǎn)品符合最新法規(guī)要求;
3、參與公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,協(xié)助制定和更新相關(guān)程序文件;
4、處理客戶及監(jiān)管部門的咨詢與投訴,提供專業(yè)解答;
5、組織并實(shí)施內(nèi)部培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)的認(rèn)知。
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系,了解ISO13485等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
2、具備優(yōu)秀的溝通能力和問題解決能力,能夠有效協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源;
3、具有責(zé)任心,注重細(xì)節(jié),能夠在壓力下保持工作效率;
4、良好的書面表達(dá)能力,能夠編寫和審核技術(shù)性文檔;
5、有醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)或合規(guī)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

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