臨床監(jiān)查員（CRA）-器械

職位描述

器械臨床研究，GCP，SOP，臨床試驗(yàn)

1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成中心篩選，組織研究者會議及倫理批件的申請；

2、對研究者進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容包括臨床試驗(yàn)的法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn)，確保研究者嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行相關(guān)研究；

3、制定監(jiān)查計(jì)劃書，并按計(jì)劃完成多中心的臨床監(jiān)查工作，及時提交有關(guān)監(jiān)查報(bào)告；

4、督促研究者對監(jiān)查報(bào)告中所記錄的有關(guān)問題及時進(jìn)行糾正或整改，以達(dá)到相關(guān)法規(guī)要求；

5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成科室啟動會，與統(tǒng)計(jì)部門的協(xié)調(diào)溝通及臨床試驗(yàn)總結(jié)。

任職要求：

1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2、為人正直，有責(zé)任心；

3、較強(qiáng)的溝通、學(xué)習(xí)和協(xié)調(diào)能力，樂觀開朗、能承受壓力；

4、善于和樂于持續(xù)地學(xué)習(xí)，并主動提高自己的能力進(jìn)行再學(xué)習(xí)

5、良好的外文基礎(chǔ)及文字功底能力。