工作經驗?：

至少3-5年醫(yī)療器械行業(yè)質量管理或生產技術管理經驗，需提供成功案例（如通過體系考核）?34。

熟悉《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》（GMP）及ISO13485標準，能獨立建立、推行和維護質量體系?13。

?技能要求?：

精通醫(yī)療器械注冊、生產全流程管理?4；

具備項目管理能力及跨部門協(xié)調能力?1